{"id":47450,"date":"2025-09-17T17:47:19","date_gmt":"2025-09-17T17:47:19","guid":{"rendered":"https:\/\/becolve.com\/blog\/o-que-e-um-mes-ebr-e-por-que-e-tao-importante-em-ambientes-regulamentados\/"},"modified":"2025-09-17T17:47:19","modified_gmt":"2025-09-17T17:47:19","slug":"o-que-e-um-mes-ebr-e-por-que-e-tao-importante-em-ambientes-regulamentados","status":"publish","type":"blog","link":"https:\/\/becolve.com\/pt-pt\/blog\/o-que-e-um-mes-ebr-e-por-que-e-tao-importante-em-ambientes-regulamentados\/","title":{"rendered":"O que \u00e9 um MES-EBR e por que \u00e9 t\u00e3o importante em ambientes regulamentados?"},"content":{"rendered":"<p>As ind\u00fastrias regulamentadas, como a farmac\u00eautica ou a qu\u00edmica, obrigam a <strong>garantir a qualidade, a \u201crepetitividade\u201d e a seguran\u00e7a da produ\u00e7\u00e3o<\/strong> <strong>acima da produtividade<\/strong>, al\u00e9m de documentar todo o processo produtivo devido \u00e0 exist\u00eancia de auditorias e regulamenta\u00e7\u00f5es rigorosas. Neste contexto, a <strong>utiliza\u00e7\u00e3o de papel e a falta de digitaliza\u00e7\u00e3o geram m\u00faltiplos desafios operacionais<\/strong> que impactam a efici\u00eancia, a rastreabilidade e o cumprimento normativo. <\/p>\n<h2>Desafios comuns dos ambientes regulamentados<\/h2>\n<p>Entremos em mat\u00e9ria: apesar do n\u00edvel de exig\u00eancia normativa, \u00e9 habitual encontrar f\u00e1bricas onde os processos-chave continuam a ser manuais. Isto gera uma s\u00e9rie de obst\u00e1culos: <\/p>\n<ul>\n<li><strong>Erros<\/strong> no processo produtivo devido \u00e0 <strong>utiliza\u00e7\u00e3o de papel<\/strong> nas guias de fabrico.<\/li>\n<li><strong>Problemas de qualidade, repetibilidade, seguran\u00e7a e rastreabilidade<\/strong> nas opera\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<li><strong>Inefici\u00eancia na revis\u00e3o dos fabricos<\/strong> devido \u00e0 depend\u00eancia de documenta\u00e7\u00e3o manual.<\/li>\n<li><strong>Falta de rastreabilidade<\/strong> de eventos de produ\u00e7\u00e3o, manuten\u00e7\u00f5es e vari\u00e1veis de processo nos equipamentos.<\/li>\n<li><strong>Aus\u00eancia de controlos de qualidade digitalizados<\/strong>, tanto autom\u00e1ticos como manuais.<\/li>\n<li><strong>Gest\u00e3o ineficiente de mat\u00e9rias-primas e produtos<\/strong> em fases cr\u00edticas como rece\u00e7\u00e3o, pesagem e produ\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>Dificuldade em cumprir normativas<\/strong> como <strong>GxP, FDA 21 CFR Part 11 &amp; EU Annex 11<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Baixa efici\u00eancia produtiva<\/strong> dos equipamentos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Abordar este conjunto de necessidades exige adotar uma vis\u00e3o estrat\u00e9gica centrada na otimiza\u00e7\u00e3o da gest\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o para ambientes regulamentados, sem comprometer a seguran\u00e7a nem a qualidade do produto final. Para tal, uma <strong>Solu\u00e7\u00e3o MES-EBR modular e escal\u00e1vel<\/strong> posiciona-se como a op\u00e7\u00e3o indicada para impulsionar a evolu\u00e7\u00e3o digital de todo o processo de fabrico. <\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"contenida aligncenter wp-image-40637 size-full\" src=\"https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/mes-ebr-post-img-1.webp\" width=\"1200\" height=\"600\" srcset=\"https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/mes-ebr-post-img-1.webp 1200w, https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/mes-ebr-post-img-1-980x490.webp 980w, https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/mes-ebr-post-img-1-480x240.webp 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1200px, 100vw\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Mas exatamente, o que \u00e9 um MES-EBR?<\/h2>\n<p>Uma solu\u00e7\u00e3o <strong>MES-EBR<\/strong>, como o seu nome j\u00e1 nos adianta, define-se a partir da <strong>integra\u00e7\u00e3o do m\u00f3dulo EBR dentro do sistema MES<\/strong>:  <\/p>\n<ol>\n<li>Beneficiando de todas as <strong>funcionalidades pr\u00f3prias de um sistema de execu\u00e7\u00e3o do fabrico e gest\u00e3o de opera\u00e7\u00f5es<\/strong>.<\/li>\n<li>Adicionando as <strong>funcionalidades t\u00edpicas do m\u00f3dulo EBR<\/strong> como s\u00e3o a digitaliza\u00e7\u00e3o das guias de fabrico, o fabrico guiado, os registos eletr\u00f3nicos de fabrico e o Logbook de equipamentos.<\/li>\n<\/ol>\n<p>A solu\u00e7\u00e3o MES-EBR da Becolve \u00e9 <strong>modular<\/strong> e <strong>escal\u00e1vel<\/strong>, permitindo a digitaliza\u00e7\u00e3o, a execu\u00e7\u00e3o e o <em>reporting<\/em> das guias de fabrico de forma integral. Do mesmo modo, est\u00e1 concebida para responder \u00e0s necessidades espec\u00edficas da ind\u00fastria regulamentada, integrando <strong>m\u00f3dulos espec\u00edficos segundo as necessidades<\/strong>, <strong>otimizando recursos<\/strong> e <strong>eliminando custos desnecess\u00e1rios<\/strong>. <\/p>\n<h3>Como o faz?<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Conecta as guias de fabrico com dados em tempo real<\/strong> e permite a captura de valores de produ\u00e7\u00e3o, garantindo uma execu\u00e7\u00e3o passo a passo alinhada com o estado real da f\u00e1brica.<\/li>\n<li>Inclui <strong>m\u00f3dulos de planeamento-sequencia\u00e7\u00e3o<\/strong> e <strong>gest\u00e3o de OFs<\/strong> <strong>de produ\u00e7\u00e3o<\/strong>, <strong>gest\u00e3o de invent\u00e1rio de todo o processo de fabrico<\/strong>, <strong>qualidade IPC-SPC<\/strong>, <strong>pesagem de minorit\u00e1rios<\/strong>, <strong>performance de equipamentos<\/strong> e <strong>Logbook<\/strong>, cobrindo todo o processo de fabrico desde a rece\u00e7\u00e3o de materiais at\u00e9 ao Shipping.<\/li>\n<li>Al\u00e9m disso, permite o <strong>registo detalhado de cada passo do processo produtivo<\/strong>, assim como os par\u00e2metros, eventos e vari\u00e1veis de processos GxP relevantes e o reporting integrado, oferecendo uma solu\u00e7\u00e3o EBR integral para o acompanhamento e auditoria de cada lote de fabrico.<\/li>\n<\/ul>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"contenida aligncenter wp-image-40639 size-full\" src=\"https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR.png\" width=\"1252\" height=\"589\" srcset=\"https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR.png 1252w, https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR-980x461.png 980w, https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR-480x226.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1252px, 100vw\" \/><\/p>\n<h2>Funcionalidades principais da solu\u00e7\u00e3o MES-EBR:<\/h2>\n<ol>\n<li><strong>Digitaliza\u00e7\u00e3o automatizada de guias de fabrico On Premise<\/strong>A solu\u00e7\u00e3o MES-EBR da Becolve conta com algoritmos e modelos de digitaliza\u00e7\u00e3o das guias de fabrico em papel que se adaptam a m\u00faltiplos formatos e estruturas de dados, oferecendo uma solu\u00e7\u00e3o On Premise sem necessidade de utilizar solu\u00e7\u00f5es cloud, e brindando <strong>seguran\u00e7a<\/strong> e <strong>prote\u00e7\u00e3o do <em>know-how<\/em> interno.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ol start=\"2\">\n<li><strong>Fabrico guiado avan\u00e7ado, que inclui:<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li><strong>Integra\u00e7\u00e3o nativa com SCADA-IIoT e Batch<\/strong> para:\n<ul>\n<li>Conectar as guias de fabrico com dados em tempo real e permitir a captura de valores de produ\u00e7\u00e3o, garantindo uma execu\u00e7\u00e3o alinhada com o estado real da f\u00e1brica.<\/li>\n<li>Unificar o controlo de produ\u00e7\u00e3o e processo, permitindo arrancar e monitorizar produ\u00e7\u00f5es em SCADA-IIoT e Batch.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Pesagem de minorit\u00e1rios digitalizado<\/strong> que impulsiona a agilidade na gest\u00e3o de materiais, evitando erros e assegurando a qualidade na produ\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>F\u00e1cil integra\u00e7\u00e3o de equipamentos<\/strong> (balan\u00e7as, impressoras, leitores de c\u00f3digos de barras\u2026), para a digitaliza\u00e7\u00e3o e melhoria da gest\u00e3o de materiais e do processo produtivo.<\/li>\n<li><strong>Controlos de qualidade<\/strong> IPC (inProcessControl) autom\u00e1ticos e\/ou manuais e controlos estat\u00edsticos avan\u00e7ados SPC para assegurar o cumprimento dos padr\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>L\u00f3gica de neg\u00f3cio<\/strong> integrada nas guias de fabrico para adaptar a tecnologia \u00e0s necessidades da organiza\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>Otimiza\u00e7\u00e3o da performance dos equipamentos<\/strong> para impulsionar o rendimento, a disponibilidade e a produtividade dos mesmos.<\/li>\n<li><strong>Registo eletr\u00f3nico de lotes (eBR)<\/strong> de cada passo do processo produtivo, assim como os par\u00e2metros, eventos e vari\u00e1veis de processos GxP relevantes, juntamente com o reporting integrado, para o acompanhamento e auditoria de cada lote de fabrico.<\/li>\n<\/ul>\n<ol start=\"3\">\n<li><strong>Logbook de equipamentos<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Logbook de equipamentos para garantir a correta execu\u00e7\u00e3o de procedimentos e assegurar a qualidade no fabrico de lotes. Este m\u00f3dulo permite otimizar a manuten\u00e7\u00e3o, prolongar a vida \u00fatil dos equipamentos, reduzir custos operativos e agilizar auditorias e cumprimento normativo. E tudo, gra\u00e7as a um sistema de <strong>registo eletr\u00f3nico e rastreabilidade de interven\u00e7\u00f5es em equipamentos<\/strong> como contentores, balan\u00e7as ou maquinaria produtiva.  <\/p>\n<p>Entre as interven\u00e7\u00f5es registadas incluem-se limpezas, calibra\u00e7\u00f5es, estados de equipamentos, utiliza\u00e7\u00e3o (pessoas e condi\u00e7\u00f5es) e manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<ol start=\"4\">\n<li><strong>Planeamento de produ\u00e7\u00e3o otimizado<\/strong> e sincronizado com a realidade da f\u00e1brica e <strong>gest\u00e3o de OFs em tempo real.<\/strong><\/li>\n<li><strong>Gest\u00e3o de invent\u00e1rio e rastreabilidade de materiais<\/strong> em todo o processo de fabrico (desde a rece\u00e7\u00e3o at\u00e9 ao envio).<\/li>\n<li><strong>Comunica\u00e7\u00e3o com sistemas 3rd party:<\/strong> LIMS, ERP, BMS, sistemas SCADA, GMAO, equipamentos de laborat\u00f3rio, balan\u00e7as, leitores, etc.<\/li>\n<\/ol>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"contenida aligncenter wp-image-40642 size-full\" src=\"https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR-2.png\" width=\"642\" height=\"425\" srcset=\"https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR-2.png 642w, https:\/\/becolve.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MES-EBR-2-480x318.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 642px, 100vw\" \/><\/p>\n<h2>Como se beneficiam as organiza\u00e7\u00f5es da solu\u00e7\u00e3o MES-EBR da Becolve?<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Garante a qualidade, a repetitividade, a seguran\u00e7a e a rastreabilidade total do processo produtivo<\/strong>, mediante a digitaliza\u00e7\u00e3o das guias de fabrico (MBR) e uma execu\u00e7\u00e3o guiada passo a passo, com registo em tempo real das vari\u00e1veis de processo. Isto assegura um alinhamento constante com o estado real da f\u00e1brica, preserva a integridade dos dados e evita erros durante a produ\u00e7\u00e3o. <\/li>\n<li><strong>Permite o acompanhamento e a auditoria dos lotes fabricados<\/strong> mediante registos eletr\u00f3nicos (EBR), eliminando erros derivados da utiliza\u00e7\u00e3o de papel, reduzindo os tempos de revis\u00e3o dos fabricos e assegurando o cumprimento normativo.<\/li>\n<li><strong>Assegura a rastreabilidade do estado dos equipamentos<\/strong> para evitar erros na produ\u00e7\u00e3o e minimizar paragens n\u00e3o planeadas, reduzindo assim perdas produtivas. Isto \u00e9 conseguido mediante a digitaliza\u00e7\u00e3o dos registos dos eventos relacionados com os equipamentos. <\/li>\n<li><strong>Facilita a gest\u00e3o eficiente de mat\u00e9rias-primas e produtos<\/strong> nos processos de rece\u00e7\u00e3o, produ\u00e7\u00e3o, controlo de invent\u00e1rios e caducidades, mediante a digitaliza\u00e7\u00e3o da pesagem, uma gest\u00e3o efetiva do armaz\u00e9m e a integra\u00e7\u00e3o com equipamentos de medi\u00e7\u00e3o e controlo como balan\u00e7as ou leitores de c\u00f3digos de barras.<\/li>\n<li><strong>Otimiza o rendimento e a disponibilidade dos equipamentos<\/strong> atrav\u00e9s do controlo e da melhoria cont\u00ednua da efici\u00eancia produtiva.<\/li>\n<li><strong>Permite adaptar-se a mudan\u00e7as de procura, atrasos na entrega de mat\u00e9rias-primas, mudan\u00e7as de formato ou produ\u00e7\u00e3o em s\u00e9ries curtas<\/strong>, gra\u00e7as a um planeamento da produ\u00e7\u00e3o te\u00f3rica sincronizado com a execu\u00e7\u00e3o real.<\/li>\n<li><strong>Facilita a estandardiza\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica<\/strong>, para assim poder crescer de maneira estruturada e ordenada.\n<ul>\n<li>Estandardiza\u00e7\u00e3o de comunica\u00e7\u00f5es<\/li>\n<li>Monitoriza\u00e7\u00e3o em tempo real<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Digitaliza\u00e7\u00e3o inteligente para ambientes regulamentados: descubra a solu\u00e7\u00e3o que se traduz em efici\u00eancia, rastreabilidade e 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