Solução Becolve Digital Batch Management: Capacite seus engenheiros de processo

O que é Batch Management?

O sistema de gerenciamento de lotes da Becolve Digital permite agendar, inicializar e coordenar o processamento de lotes com o sistema de controle, interagir com operadores e direcionar registros de lotes para o banco de dados de histórico de lotes.

Programação em lote

Para agendar um lote, você deve inserir a campanha, o lote, o ID do lote e o tamanho do lote desejado. Além disso, uma receita e um trem devem ser selecionados. Se o tamanho do lote for maior que o tamanho máximo definido na receita, o sistema pergunta se você deseja dividir em vários lotes. Uma vez confirmado, o sistema gera automaticamente o número de lotes propostos e os adiciona à lista. A programação de lotes mantém uma lista de lotes a serem produzidos e o usuário pode selecionar qualquer lote da lista para execução, a menos que o sistema esteja configurado para forçar a execução dos lotes em ordem.

Validação de capacidades

A inicialização do lote executa várias verificações para garantir que o lote possa ser processado com êxito. A validação inclui a verificação da existência da receita no banco de dados, o modelo do processo e as referências de materiais. Os requisitos de equipamento são atendidos pelo tamanho do trem e do lote, que estão dentro dos limites permitidos.

Execução em lote

O Batch Manager dirige e supervisiona o processamento de cada lote, interpretando a receita e ativando o sistema de controle. De acordo com o procedimento da receita, o Batch Manager ativa as fases a serem executadas. Antes de ativar uma fase, o Batch Manager verifica se a fase está pronta para ser processada. Nesse caso, os valores dos parâmetros da fase são baixados e a fase é iniciada. O Batch Manager também interage com os módulos de exibição de lote para fornecer aos operadores informações que permitem a interação com os lotes que estão sendo executados no sistema.

Conformidade normativa

O software Batch Management oferece recursos abrangentes para facilitar o projeto e a implementação de sistemas, aplicativos e soluções em conformidade com as regulamentações, como FDA CFR 21 Parte 11 e cGMP Anexo 11. A sequência do lote é aplicada pelo software Batch Management e pelo operador. só pode executar a etapa atualmente ativa. Além disso, cada etapa pode ter uma segurança “executada por/verificada por” aplicada para garantir que as etapas sejam executadas na ordem apresentada. A segurança “executada por / verificada por” é convertida em uma assinatura eletrônica no registro do lote para atender aos requisitos regulamentares para sistemas computadorizados usados ​​na fabricação.

Para terminar, podemos resumir que o Sistema de Gerenciamento de Lotes da Becolve Digital é uma solução abrangente para gerenciamento de processos na indústria que permite aos engenheiros de processo implementar rapidamente alterações nas receitas ou criar novas. Com seus recursos para validação, execução em lote, conformidade regulamentar e muito mais, é uma ferramenta vital para aumentar a eficiência e a produtividade em qualquer instalação de produção. Se está interessado em saber mais sobre esta solução ou como pode ajudar a sua empresa, não hesite em contactar-nos.