Pharma:
Controlo inteligente de instalações GxP
Na indústria farmacêutica, a qualidade tem de estar garantida. Digitalize as suas operações para evitar riscos e aumentar a produtividade.
Um sistema de sistemas
O controlo inteligente de instalações GxP refere-se à automatização e monitorização de instalações que cumprem os regulamentos de boas práticas (GxP) para garantir a qualidade e segurança de produtos farmacêuticos, biotecnológicos e dispositivos médicos.
Esta abordagem combina tecnologia avançada, sistemas de automatização e software especializado para garantir que os processos de fabrico e produção cumprem as normas regulamentares estabelecidas por agências como a FDA e a EMA.
Sabe em que é que um sistema inteligente de instalações GxP o pode ajudar?
Integração de todas as variáveis GxP relevantes.
- Integre sondas GxP relevantes do sistema de higiene e controlo ambiental de salas brancas.
- Integre contadores de partículas.
- Integre variáveis relativas às plantas e anéis de água.
- Estado de limpeza de equipamentos ou salas.
Plataforma HMI implementada em toda a fábrica, que habilita outras funções
- HMI em equipamentos fixos ou móveis para implementar as funções de fabrico guiado e EBR.
- Gira o contexto de fabrico de cada sala ou equipamento.
- Implemente registos digitais.
- Implemente uma representação e acompanhamento de contentores móveis.
- Permite a criação de um centro de controlo de operações.
Integração de equipamentos de produção e medição.
- Integre equipamentos em cabinas de pesagem, balanças, pistolas de código de barras ou impressoras de etiquetas.
- Integração de equipamentos IPC, tais como balanças, durómetros, calibres ou outros equipamentos de medição.
- Integração com PLC ou outros controladores de máquinas como reatores, liofilizadores, autoclaves.
Capture os seus dados em tempo real. Em qualquer equipamento, máquina ou instrumento integrado no seu sistema.
Cumpra da melhor forma possível ALCOA+. Necessita de aumentar a segurança, precisão e produtividade recolhendo os valores de amostragem provenientes dos equipamentos de IPC automaticamente?
Integre as suas balanças, pistolas de códigos de barras ou QR, leitores de RFID ou impressoras para garantir que dota os seus sistemas de mecanismos para automatizar a marcação, a rastreabilidade, a gestão de stocks na fábrica, a preparação de minoritários, a notificação de eventos no Logbook digital, etc.
As diferentes máquinas ou equipamentos que tem nas suas instalações poderão estar disponíveis no seu sistema. Integre Reatores, liofilizadores, autoclaves, plantas ou anéis de água. O limite é você quem o define.
Todas as variáveis GxP relevantes num só sistema. Mantenha os seus sistemas, ligue os sinais de que necessita.
Muitas empresas do setor contam com múltiplos sistemas de informação que permitem registar valores de variáveis que podem ser consideradas GxP relevantes. No entanto, muitas vezes estes sistemas apresentam uma série de carências, tais como:
- Não estão implementados em todas as zonas da fábrica.
- Estão mais pensados para gerir as instalações e não as necessidades GxP.
- O tipo de registo e a exploração de dados nestes sistemas não são aproveitados e os valores das sondas são anotados manualmente nos guias de fabrico em papel.
A implementação de um sistema de Controlo de instalações GxP permite integrar as variáveis desses sistemas e geri-las com a abordagem de que necessita.
Registe:
- Todos os sinais de que os seus utilizadores necessitam numa mesma interface. Alarmes automáticos em função das especificações do produto ou processo em curso.
- Registo automático de valores de variáveis GMP durante o processo (Data Integrity compliant).
- Registo automático e associação ao Bach de qualquer alarme que possa afetar a produção. Dados de calibração de cada sonda ou equipamento.
- Digitalize e aceda rapidamente à informação necessária.
- Audit Trail e todas as características necessárias para poder ser validado segundo as últimas versões das GAMP.
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