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Pharma:

Control inteligente de instalaciones GxP

En la industria farmacéutica la calidad ha de estar garantizada. Digitaliza tus operaciones para evitar riesgos e incrementar la productividad.

Un sistema de sistemas

El control inteligente de instalaciones GxP se refiere a la automatización y monitoreo de instalaciones que cumplen con las regulaciones de buenas prácticas (GxP) para asegurar la calidad y seguridad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos.

Este enfoque combina tecnología avanzada, sistemas de automatización y software especializado para garantizar que los procesos de fabricación y producción cumplan con los estándares regulatorios establecidos por agencias como la FDA y la EMA.

¿Sabes en qué puede ayudarte un sistema inteligente de instalaciones GxP?

Variables GxP
Plataforma HMI
Integración
Variables GxP

Integración de todas las Variables GxP relevantes.

  • Integra sondas GxP relevantes del sistema de higiene y control ambiental de salas blancas.
  • Integra contadores de partículas.
  • Integra variables relativas a las plantas y anillos de agua.
  • Estado de limpieza de equipos o salas.
Plataforma HMI

Plataforma HMI desplegada en toda la planta, que habilita otras funciones

  • HMI en equipos fijos o móviles para desplegar las funciones de fabricación guiada y EBR.
  • Gestiona el contexto de fabricación de cada sala o equipo.
  • Despliega logbooks digitales.
  • Despliega una representación y seguimiento de contenedores móviles.
  • Permite la creación de centrol de control de operaciones.
Integración

Integración de equipos de producción y medida.

  • Integra equipos en cabinas de pesadas básculas, pistolas de código de barras o impresoras de etiquetas.
  • Integración de equipos IPC, tales como básculas, durómetros, calibres u otros equipos de medida.
  • Integración con PLC u otros controladores de máquinas como reactores, liofilizadores, autoclaves.

Captura en tiempo real tus datos. A cualquier equipo, máquina o instrumento integrado en tu sistema.

Cumple de la mejor manera posible ALCOA+. Necesitas incrementar la seguridad, precisión y productividad recogiendo los valores de muestreo procedentes de los equipos de IPC automáticamente?

Integra tus básculas, pistolas de códigos de barras o QR, lectores de RFID o impresoras para asegurar dotar a tus sistemas de mecanismos automatizar el marcaje, la trazabilidad, la gestión de stocks en planta, la preparación de minoritarios, la notificación de eventos al Logbook digital, etc.

Las diferentes máquinas o equipos que tienes en tus instalaciones podrán estar disponibles en tu sistema. Integra Reactores, liofilizadores, autoclaves, plantas o anillos de aguas. El límite lo pones tú.

Todas las variables GxP relevantes en un solo sistema. Mantén tus sistemas, conecta las señales que necesitas.

Muchas empresas del sector cuentan con múltiples sistemas de información que permiten registrar valores de variables que pueden ser consideradas GxP relevantes. No obstante, muchas veces estos sistemas presentan una serie de carencias tales como:

  • No están desplegados en todas las zonas de la planta.
  • Están más pensados para gestionar las instalaciones y no a las necesidades GxP.
  • El tipo de registro y la explotación de datos en estos sistemas no se aprovecha y se anotan los valores de las sondas manualmente en las guías de fabricación en papel.

El despliegue de un sistema de Control de instalaciones GxP permite integrar las variables de esos sistemas y gestionarlas con el enfoque que necesites.

Registra:

  • Todas las señales que tus usuarios necesitan en una misma interfaz.Alarmas automáticas en función de las especificaciones del producto o proceso en curso.
  • Registro automático de valores de variables GMP durante el proceso (Data Integrity compliant).
  • Registro automático y asociación al Bach de cualquier alarma que pueda afectar a la producción.Datos de calibración de cada sonda o equipo.
  • Digitalice y acceda rápidamente a la información necesaria.
  • Audit Trail y todas las características necesarias para poder ser validado según las últimas versiones de las GAMP.
¿Quieres saber más?

Nuestras soluciones y productos son herramientas complejas que requieren amplios conocimientos, a menudo desde aproximaciones y áreas diferentes. Puedes contar con nosotros.

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