Os ambientes regulamentados são comuns em setores como a indústria farmacêutica, alimentar e de dispositivos médicos, onde o fabrico de produtos defeituosos ou contaminados pode ter graves consequências para a saúde e a segurança dos consumidores.

As regulamentações estabelecem os requisitos para o fabrico, o armazenamento, a distribuição e a rotulagem dos produtos, bem como os procedimentos para o controlo de qualidade e as auditorias regulares para garantir o cumprimento destas normas. Por estes motivos e com o objetivo de assegurar a qualidade e a segurança do produto final, o fabrico guiado em ambientes regulamentados implica:

• Planeamento.
• Implementação de controlos rigorosos.
• Documentar detalhadamente todos os processos e procedimentos de fabrico.

Para lograr um bom planeamento, controlo e documentação de processos e procedimentos, as soluções da Becolve Digital atuam sobre três pilares fundamentais: