Na indústria farmacêutica, a transformação digital é necessária, mas também complexa, dado que se devem cumprir procedimentos, realizar controlos exaustivos e, sobretudo, cumprir com a responsabilidade de ser consistente com a qualidade dos produtos, já que podem afetar a saúde do consumidor. Embora não seja o único fator que condiciona a mudança, também existem outros fatores que influenciam o processo de transformação digital, como:

• Integração de sistemas: A integração de diferentes sistemas digitais e equipamentos de produção pode ser um desafio técnico, especialmente quando se trata de sistemas existentes que não foram concebidos para trabalhar em conjunto.
• Segurança e privacidade: A digitalização da produção de fármacos pode aumentar o risco de ciberataques e a exposição de dados confidenciais, o que pode ser especialmente problemático no caso de produtos de propriedade intelectual ou dados clínicos de pacientes.
• Custo de implementação: A implementação de tecnologias digitais na produção de fármacos pode ser dispendiosa devido à necessidade de adquirir e manter equipamentos/sistemas especializados.
• Manutenção e atualização: A tecnologia digital requer manutenção e atualização constantes para garantir o seu funcionamento ótimo. A manutenção adequada e as atualizações oportunas são fundamentais para evitar interrupções na produção.

Na Becolve Digital, estamos conscientes de todas as exigências que implicam os ambientes regulamentados na produção farmacêutica, incluindo a necessidade de garantir a qualidade, repetibilidade e segurança da produção.

No entanto, também acreditamos que a transformação digital pode melhorar a produtividade e, por isso, desenvolvemos distintas soluções para a implementar de maneira fácil e efetiva.

Uma delas é o PharmaSymphony®, uma suite de bibliotecas pré-validadas baseadas em tecnologia AVEVA que cobrem diferentes necessidades e o ajudarão a orquestrar a gestão da sua produção e a qualidade em ambientes regulamentados, sem comprometer a segurança nem a qualidade do produto final.

Com o Pharma Symphony poderá conseguir:

• Criar, manter e versionar definições de receitas mestras com todos os detalhes necessários para produzir cada uma das referências (MBR/Receitas mestras).
• Guiar os distintos passos a executar de maneira a assegurar uma produção que cumpra escrupulosamente com a definição presente nas receitas mestras.
• Deixar constância registral da execução de todos os passos, da rastreabilidade, assim como de todos os parâmetros, eventos e variáveis de processos GxP relevantes.

Uma única plataforma para gerir todas as operações de fábrica.

Muitas das necessidades relacionadas com a definição do processo produtivo e com o conjunto de ferramentas para facilitar a sua execução e registo costumam ser cobertas pelos sistemas MES/MOM em múltiplas indústrias de diferentes setores.

No entanto, nem todos os sistemas MES/MOM estão concebidos e são capazes de atender às particularidades e necessidades da indústria regulamentada.

Além de uma gestão de guia de fabrico eletrónica e EBR, as diferentes características que agregam estas bibliotecas Pharma Symphony incluem:

• Gestão de consumos de materiais e rastreabilidade.
• Gestão da produção de produtos semielaborados e produtos finaisGestão dos recursos utilizados, como pessoas, equipamentos ou energiaInteração/integração com equipamentos ou sistemas presentes na fábrica.
• Cálculo de indicadores de produtividade ou de qualquer outro tipoErros e ineficiências, fazendo-o de uma maneira integrada.
• Consulte todos os dados numa só plataforma. Navegue pelos dados e converta-os em informação.

Um sistema baseado em tecnologia padrão de mercado e preparado especificamente para a indústria regulamentada.

O Pharma Symphony® complementa a plataforma tecnológica de uma empresa líder no setor industrial a nível global (AVEVA), aportando os elementos e soluções setoriais para a indústria regulamentada.

Graças a esta base, reduzem-se tempos de implementação, estandardização e reduzem-se riscos.

O maior ecossistema de fornecedores de serviços a nível local e internacional para acompanhar e dar suporte de maneira solvente às necessidades atuais e futuras dos nossos clientes, maximizando assim o ciclo de vida do seu investimento:

• Integração/automatização de fluxos de informação entre a guia, pessoas e equipamentos de processo.
• Integridade dos dados registados digitalmente seguindo o marco ALCOA+.
• Marco tecnológico que permite melhorar a produtividade e a segurança garantindo o cumprimento normativo (FDA, EMA, etc.).
• Sistema pré-validado.