Caso de sucesso
Synthon Hispania – Controlo farmacêutico
- Implementar um sistema de controlo redundante para a monitorização e/ou controlo de toda a maquinaria e instalações técnicas de fluido e energia, críticas para a fábrica.
- Desenvolver uma ferramenta flexível, aberta e escalável que facilitasse a integração de outros sistemas e fabricantes (Eurotherm, Fycometal, Circutor, etc.).
- Garantir a estabilidade de parâmetros críticos para os processos produtivos, assim como a rastreabilidade dos mesmos e proteger os registos de acessos não autorizados.
- Permitir gerir as instalações a partir de qualquer computador da fábrica, sem necessidade de ir ao PC específico.
- Gerar uma coexistência de um sistema de controlo e supervisão de serviços gerais (climatização de escritórios, caldeiras, grupos de frio, etc.) e outro de zonas de produção sob padrões farmacêuticos (climatização da produção, monitorização de condições ambientais, etc.).
- Realizar uma modificação por fases, que não influenciasse o controlo e a monitorização dos elementos críticos durante o período de instalação e colocação em funcionamento.
- Reformular o sistema de gestão técnica das áreas de produção, armazéns e escritórios, até então baseado numa ferramenta “não aberta”.
- O sistema de segurança de acessos dos SCADAS devia basear-se nos mesmos utilizadores da infraestrutura informática de toda a fábrica.
- Sistema de controlo distribuído, capaz de integrar todos os elementos implicados, com uma melhoria na monitorização e na manutenção.
- Ao mesmo tempo, servidor de dados que permite centralizar toda a informação da fábrica para ser visualizada a partir de qualquer SCADA ou aplicação externa.
- Redundância entre sistemas para reação rápida em caso de falha do servidor ou desconexão da rede.
- Sistema de segurança de acessos aos SCADA que segue as políticas de utilizadores e passwords padrão da fábrica da Synthon, cumprindo com a normativa CFR21 parte 11.
- Solução de alta escalabilidade para ampliações futuras do sistema dentro da mesma arquitetura, sem necessidade de paragens nos sistemas já operativos.
Synthon Hispania, S.L. nasceu em novembro de 1998, quando o grupo adquiriu da multinacional holandesa Akzo umas instalações que utilizava a sua filial farmacêutica Organon. O objetivo era convertê-lo no principal centro de produção farmacêutico e logístico, assim como em um dos seus núcleos de I+D na fase galénica.
Desde então, a empresa tem experimentado um notável crescimento, devido, na sua grande maioria, a investimentos em instalações avançadas, até ao ponto de fabricar 2.000 milhões de comprimidos anuais. Fábricas de produção, laboratórios de I+D e controlo de qualidade, armazéns, escritórios… O conjunto delas, como é de supor, requeria um sistema de controlo à altura, capaz de monitorizar cada ação individual sem perder a visão conjunta.
Galáxia de sistemas
A solução, implementada graças à estreita colaboração entre a empresa integradora SistelCONTROL e os departamentos de engenharia e informática da Synthon Hispania, é uma “galáxia” de plataformas, motores e objetos de automatização, com uma base de dados relacional.
Dicha galaxia configura-se como um sistema de controlo distribuído, capaz de integrar todos os elementos anteriores, ao mesmo tempo que centraliza toda a informação da fábrica para a sua visualização a partir de onde se requeira. Por sua vez, cede o passo a possíveis ampliações nas capacidades de controlo e monitorização da fábrica de produção, sem que isso signifique perder a arquitetura e padrões de qualidade atuais.
Escalada no que respeita a regulamentação: aspeto a favor
O novo sistema implementado pela companhia cumpre todos os aspetos regulamentares que exige a Agência Americana do Medicamento (FDA), motivo pelo qual se superaram satisfatoriamente as auditorias realizadas por este organismo e pode vender atualmente os seus produtos no mercado americano.
Fusão interdepartamental de necessidades
Grande parte do sucesso do projeto reside em ter logrado cruzar as necessidades dos distintos departamentos, com uma solução de alto valor acrescentado para a companhia.
