SISTEL CONTROL
A SistelCONTROL é uma empresa de engenharia, especializada na conceção, desenvolvimento e implementação de sistemas de controlo, aquisição e registo de dados e projetos de automatização para a Indústria Farmacêutica, Veterinária e Setores Regulamentados.
A empresa possui a certificação ICO 9001:2008 e procedimentos próprios de desenvolvimento de software segundo a Normativa GAMP. A Sistel Control, que é EPP | Elite, oferece serviços que incluem engenharia de controlo, engenharia de TI, especificação, design, desenvolvimento de aplicações, colocação em funcionamento, validação, formação e serviço pós-venda.
«Decidimos optar pela tecnologia AVEVA no ano de 2005. Os nossos clientes tinham a necessidade de um sistema ampliável ao longo do tempo e que cumprisse com a estrita normativa da indústria farmacêutica. A introdução da tecnologia AVEVA significou um grande passo em frente para o desenvolvimento de sistemas de supervisão. A reutilização da engenharia permitiu-nos a ampliação dos sistemas, encurtando os períodos de desenvolvimento e validação dos sistemas graças ao reaproveitamento das bibliotecas desenvolvidas. A utilização da tecnologia da AVEVA permite-nos a validação por módulos, cumprindo com os padrões de qualidade requeridos por setores regulamentados (GAMPV, FDA CFRE2 Part A) e minimizando os custos de validação de projetos de controlo.»
Sede central
Ctra. Castellar, 550, 1º A
Pol. Ind. Can Petit ·
08277 Terrasa (Barcelona)
Telefone: +34 93 785 62 54
Fax: +34 93 784 48 23
sistel@sistelcontrol.com
Delegaciones
Madrid
França
Setores de atuação
Casos de sucesso
Referencias
Especificação, design, desenvolvimento e implementação do sistema de supervisão e gestão da informação da fábrica farmacêutica da B. Braun, em Rubí. O projeto integrou equipamentos e instalações de distintos fabricantes que compunham as instalações da fábrica: caldeiras de vapor, sistemas de controlo de consumos elétricos, fábrica de água, laços. O novo sistema visualiza os estados e os alarmes da fábrica, monitoriza leituras analógicas e regista-as numa base de dados concebida seguindo os padrões GAMP e os requisitos 21 CFR parte 11 para os registos eletrónicos de dados gerados.
Sistema de supervisão global de fábrica baseado em System Platform. Integração total dos sistemas de controlo de produção da fábrica de vacinas, validado segundo GMP.
Soluções AVEVA: AVEVA System Platform
Integração dos sistemas que controlam os distintos serviços de fábrica farmacêutica: água purificada, laços de distribuição PW, WFI, destilador, ar comprimido, sistema HVAC, etc.