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SISTEL CONTROL

SistelCONTROL es una empresa de ingeniería, especializada en el diseño, desarrollo e implantación de sistemas de control, adquisición y registro de datos y proyectos de automatización para la Industria Farmacéutica, Veterinaria y Sectores Regulados.

La compañía cuenta con la certificación ICO 9001:2008 y procedimientos propios de desarrollo de software según Normativa GAMP. Sistel Control, que es EPP | Elite ofrece servicios que incluyen ingeniera de control, ingeniería IT, especificación, diseño, desarrollo de aplicaciones, puesta en marcha, validación, formación y servicio posventa.

"Nos decidimos por la tecnología AVEVA en el año 2005. Nuestros clientes tenían la necesidad de un sistema ampliable a lo largo del tiempo y que cumpliese con la estricta normativa de la industria farmacéutica. La introducción de la tecnología AVEVA significó un gran paso adelante para el desarrollo de sistemas de supervisión. La reutilización de la ingeniería nos ha permitido la ampliación de los sistemas, acortando los periodos de desarrollo y validación de los sistemas gracias al reaprovechamiento de las librerías desarrolladas. El uso de la tecnología de AVEVA nos permite la validación por módulos, cumpliendo con los estándares de calidad requeridos por sectores regulados (GAMPV, FDA CFRE2 Part A) y minimizando los costes de validación de proyectos de control."

Paco Roig
Director Técnico

Sede central

Ctra. Castellar, 550, 1º A
Pol. Ind. Can Petit ·
08277 Terrasa (Barcelona)
Teléfono: +34 93 785 62 54
Fax: +34 93 784 48 23
sistel@sistelcontrol.com

www.sistelcontrol.com

Delegaciones

Madrid
Francia

Sectores de actuación

Farma
Veterinaria

Casos de éxito

Casos de éxito
Synthon Hispania – Control farmacéutico
Nuevo sistema de supervisión, seguridad y cumplimiento normativo para asegurar una producción farmacéutica eficiente y de calidad.

Referencias

Referencias relevantes
Sistema de supervisión de planta
B.BRAUN
Farma

Especificación, diseño, desarrollo e implantación del sistema de supervisión y gestión de la información de la planta farmacéutica de B. Braun, en Rubí. El proyecto integró equipos e instalaciones de distintos fabricantes que componían las instalaciones de la planta: calderas de vapor, sistemas de control de consumos eléctricos, planta de agua, lazos. El nuevo sistema visualiza los estados y las alarmas de planta, monitoriza lecturas analógicas y las registra en una base de datos diseñada siguiendo los estándares GAMP y requerimientos 21 CFR parte 11 para los registros electrónicos de datos generados.

Referencias relevantes
Sistema de supervisión global
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH
Farma

Sistema de supervisión global de planta basado en System Platform. Integración total de los sistemas de control de producción de la planta de vacunas, validado según GMP.

Soluciones AVEVA: AVEVA System Platform

Referencias relevantes
Sistema de supervisión de planta farmacéutica de cristalia
CRISTALIA
Farma

Integración de los sistemas que controlan los distintos servicios de planta farmacéutica: agua purificada, lazos de distribución PW, WFI, destilador, aire comprimido, sistema HVAC, etc.