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El MES | EBR de Becolve Digital es una solución modular y escalable para la digitalización, ejecución y reporting de las guías de fabricación de forma integral. Esta solución está diseñada para responder a las necesidades específicas de la industria regulada, ofreciendo módulos que se adaptan a cada caso particular, optimizando recursos y eliminando costes innecesarios.

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Entornos regulados: un escenario retador

Errores productivos por uso de papel en guías
Problemas de calidad, repetibilidad, seguridad y trazabilidad
Revisión ineficiente de la fabricación por documentación manual
Sin trazabilidad de eventos, mantenimientos y variables de proceso de equipos
Ausencia de controles de calidad digitalizados, ni manuales ni automáticos
Gestión ineficiente de materias primas y producto en recepción, pesaje y producción
Dificultad para cumplir normativas como GxP, FDA 21 CFR Part 11 & EU Annex 11
Baja eficiencia productiva de equipos

MES | EBR como respuesta a los retos del sector

Como su nombre indica, la solución MES | EBR de Becolve Digital integra un módulo EBR dentro del sistema MES. De este modo, ofrece a sus usuarios:

  • Todas las funcionalidades propias de un sistema de ejecución de la fabricación y gestión de operaciones.
  • Las funcionalidades que caracterizan a un módulo EBR, como la digitalización de las guías de fabricación, la fabricación guiada, registros electrónicos y el Logbook de equipos.

El ADN de nuestro MES | EBR

Ejecución guiada y conectada en tiempo real
Gestión integral de la fabricación
Trazabilidad y cumplimiento GxP en cada lote
Ejecución guiada y conectada en tiempo real

Conecta las guías de fabricación con datos en tiempo real y permite la captura de valores de producción, garantizando una ejecución paso a paso alineada con el estado real de la planta.


Gestión integral de la fabricación

Incluye módulos de planificación-secuenciación y gestión de OFs de producción, gestión de inventario, calidad IPC-SPC, pesaje de minoritarios, performance de equipos y Logbook, cubriendo todo el proceso de fabricación desde la recepción de materiales hasta el Shipping.


Trazabilidad y cumplimiento GxP en cada lote

Permite el registro detallado de cada paso del proceso productivo, así como los parámetros, eventos y variables de procesos GxP relevantes y el reporting embebido, siendo una solución integral para el seguimiento y auditoría de cada lote de fabricación.

Principales funcionalidades de la solución

Digitalización automatizada de guías de fabricación OnPremise

La solución digitaliza las guías de fabricación adaptándose a distintos formatos y estructuras, eliminando el uso de papel y garantizando seguridad, trazabilidad y control sobre los procedimientos de producción.

Sistema avanzado de fabricación guiada

Este incluye integración nativa con SCADA-IIoT y Batch, pesaje de minoritarios digitalizado, controles de calidad IPC-SPC automáticos y/o manuales, lógica de negocio integrada, optimización de la performance de equipos y registro electrónico de lotes (eBR).

Logbook de equipos

El MES | EBR permite registrar electrónicamente intervenciones en equipos como limpiezas, calibraciones, estados, condiciones de uso y mantenimiento. asegura la correcta ejecución de procedimientos, prolongando la vida útil de los equipos y facilitando auditorías y cumplimiento normativo.

Planificación de producción sincronizada con planta

Ofrece planificación optimizada y sincronizada con la realidad operativa de la planta, permitiendo la gestión de órdenes de fabricación (OFs) en tiempo real para mejorar eficiencia y respuesta ante cambios de producción.

Gestión de inventario y trazabilidad de materiales

Gestiona el inventario y la trazabilidad de materiales a lo largo de todo el proceso de fabricación, desde la recepción de materias primas hasta el envío del producto terminado, asegurando visibilidad y control continuo.

Comunicación con sistemas 3rd party

Es capaz de integrarse con sistemas de terceros como LIMS, ERP, BMS, SCADA, GMAO y equipos de laboratorio, básculas o lectores, garantizando interoperabilidad total y una gestión integrada de la información.

¿Cómo se manifiesta el valor de MES | EBR?

Calidad, seguridad y control desde el paso 0

Digitaliza las guías de fabricación (MBR), con ejecución guiada y registro en tiempo real de variables de todo el proceso, garantizando alineación con planta y evitando errores.

Registros listos para cualquier auditoría

Reduce errores y tiempos de revisión gracias al EBR, permitiendo trazabilidad completa y cumplimiento normativo.

Resta errores, suma trazabilidad

Evita errores y pérdidas productivas mediante la digitalización de eventos y registros de equipos.

Tus materias primas y productos, conectados y sincronizados

Mejora la recepción, control de inventario, caducidades y pesaje con integración de equipos como básculas y lectores de códigos.

Monitoriza, ajusta y mejora, en bucle

Facilita el control y mejora continua, impulsando la eficiencia y la productividad operativa.

Preparación ante cualquier imprevisto

Permite responder a cambios de demanda, entregas, formatos o series cortas, alineando planificación teórica con la ejecución real.

Solución lista para escalar

Permite crecer de forma estructurada con comunicaciones unificadas y monitorización en tiempo real.

Hora de crecer: implementa la mejor estrategia de evolución digital con Becolve Digital

Como tu partner tecnológico, Becolve Digital te ayuda a diseñar e implementar la mejor estrategia de evolución digital con MES | EBR para tu fabricación guiada:

Red de partners certificados

Implementación flexible y escalable.

Consultoría en evolución digital & UX

Tecnología adaptada a tu empresa.

Soporte técnico especializado

Para cada fase del proyecto.

 

Descubre MES | EBR en Advanced Factories

Visítanos en el Pabellón 4, Stand 4D408 y experimenta en directo con el valor de MES | EBR, la solución diseñada para para la digitalización, ejecución y reporting de las guías de fabricación.

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